□楼长虹/野风药业

 

    为尽快掌握新版GMP的细则要求及其变化情况,3月21日下午,野风药业组织中层干部以及QA人员进行《药品生产质量管理规范(2010年修行)》(简称新版GMP)的学习培训。
        据悉,新版GMP已于今年3月1日正式施行。新版药品GMP共14章、313条,相对于1998年修订的药品GMP,新版GMP篇幅大量增加,更加细化了软件要求,并引入了一些新的理念,使其更为系统、科学和全面,其技术要求水准上基本相当于欧盟GMP标准。
        公司本次的培训内容分为两部分,一是修订后GMP基本要求,二是附录 原料药。通过培训,使公司骨干们对新版GMP有了更进一步的认识和了解。公司将于近段时间组织全体员工进行新版GMP知识培训,力争通过全员培训,使药品生产质量管理规范得以普及,提高企业药品GMP实施水平。